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企业如何有效实施IATF 16949:2016标准
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一、资源准备

        为应对标准换版,企业应确定获取哪些必要的知识以及如何获得这些知识。这些知识中至少包括IATF 16949标准、换版策略[1]、第五版规则。知识的获取方式可考虑从IATF官网上获得、购买相关资料或工具、参加相关的培训课程、参加相关研讨会等。

        人员准备也是很重要的一方面。企业应组织包括管理人员、内部审核员、二方审核员等所有与质量管理体系相关的人员学习并理解新标准的要求及内涵,以确保能准确的进行差异分析。内部审核员的能力还需满足IATF 16949:2016标准(以下简称新版标准)的要求,以确保企业有效实施依据新标准进行的内部审核。

二、差异分析

        标准换版审核的依据是新版标准,因此企业需要对比ISO/TS 16949:2009标准和IATF 16949:2016标准之间的差异,对于新版标准的变化进行解读,分析变化的内容。根据变化的内容结合企业的现状进行评估分析,找出企业目前在应用新版标准方面存在的差距。

差异分析应覆盖企业的每个制造现场,包括支持功能,并保存这些差异分析的记录。尤其是外部支持功能,是企业容易忽略的过程。

三、制定行动计划

        根据差异分析的结果,制定一份企业满足新版标准要求的详细计划。计划中应包含时间点、关键里程碑、职责和状态,并对计划的完成情况进行跟踪,及时更新计划。

        在特殊情况下,如果外部支持功能在所支持的制造现场的换版审核之前没有完成新版标准换版审核,组织应确保形成完整的差异分析,并在所支持的制造现场的审核时提供关于完成IATF 16949标准适用要求的一份详细的行动计划。如果不能提供差异分析和详细的行动计划的情况下,制造现场将不能通过换版审核。

        行动计划中应包含根据新版标准对文件进行相应修订。换版审核开始前,认证机构将对企业实施非现场文件评审。企业应提交标准换版后更新的质量手册、程序文件和符合IATF 16949:2016标准的证据。如果不能提供要求的信息,认证机构将安排0.5审核人日用于收集和评审缺失的信息。

四、内部审核和管理评审

        在认证机构实施换版审核前,企业需要根据新版标准标准实施一次完整的内部审核和管理评审。但如果企业只是完成了依据ISO/TS16949:2009标准的内部审核,应在申请换版审核之前进行一次补充内部审核。补充内部审核的策划需要覆盖所有的新标准涉及的变化和新增要求,结合之前的ISO/TS16949:2009 内部审核,从而覆盖新版标准所有要求。

        内部审核的结果作为管理评审的输入,按照新版标准的要求进行管理评审。如果企业在策划的管理评审之前完成按新标准实施的内部审核,那么建议企业根据新标准的要求进行完整的管理评审。如果未完成按新标准实施的内部审核,那么可以根据新标准的要求进行一次补充管理评审。通过结合之前符合ISO/TS16949:2009要求的管理评审和符合新版标准额外要求的补充管理评审来实现。

五、确定换版审核时间

        获证企业必须在2018年9月14日之前完成换版审核。企业可在2017年1月1日至2017年9月30日期间进行自愿换版。即企业通过结合当前的认证周期安排(再认证审核或监督审核),同时进行换版审核,但转移审核和特殊审核时不能安排换版审核。

        如果企业在2017年10月1日之前没有准备好进行换版审核,那么认证机构将在此日期之后的常规审核时将强制实施换版审核。

六、换版审核超期的风险

        企业应考虑换版审核超期所面临的风险及风险应对的措施。这些风险包括审核安排时间超期、不符合的关闭时间超期等对证书有效性带来的风险。

        企业在监督审核或再认证时实施换版审核,时间安排应当符合IATF规则中对时间的要求。如果监督审核未能按照规定的时间间隔和安排进行,认证机构将启动认证退出过程(如暂停)。认证机构将在90个日历日内重新安排换版审核。如果90个日历日内未能安排换版审核,当前ISO/TS 16949证书将被撤销,企业将重新进行IATF 16949的初次认证审核。如果再认证时实施换版审核的时间要求不能满足规定要求,当前的ISO/TS 16949证书将保持有效直至证书过期。认证机构将对企业重新进行ATF 16949初次认证审核。

        如果换版审核中的一个或多个不符合没有在规定的时间内100%解决或关闭,审核结果应视为失败,企业当前的ISO/TS 16949的证书将被撤销。认证机构将重新安排审核。不符合允许在90个日历日内完成解决或关闭,认证机构在30个日历日内作出认证决定。企业应评估120个日历日内是否能保证证书的连贯性。如果企业的ISO/TS 16949:2009证书的有效期(2018年9月14日或之前)不足120个日历日,那么企业将会面临旧证书过期,新证书未颁发的风险。

七、与认证机构进行沟通

        企业应及时跟踪认证机构发布的相关通知,了解标准换版的相关信息和动态,熟悉换版审核的相关流程及要求。如果企业在标准换版中遇到特殊情况,与认证机构沟通,获取IATF对此情况的相关规定。

        企业应根据标准换版的实施情况及认证周期的时间安排,与认证机构沟通换版审核的时间安排,了解换版审核的认证方案。企业应根据这些沟通结果或获取到的相关信息及时调整标准换版的行动计划,以保证标准换版的有效实施。

八、结语

        此次IATF 16949标准换版给企业准备的时间并不充裕。由于每个企业的认证周期不同,个别企业所面临的换版时间还不足一年。因此企业需要充分理解新版标准的变化,理解标准内涵,了解标准换版注意事项,根据标准要求的时间节点,尽快安排标准换版,这对企业有效实施标准换版将起到十分重要作用。

 
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